2014年8月17日星期日
制藥設備在制藥生產中的重要性
我國制藥設備生產規模
我國目前已有千余個生產線設備專業制藥機械廠,銷售鋁擠型工作桌額 達到10億元。前些年由於藥品生產企業的GMP認證使大量設備需要更新換代,為制藥機械行業提供了發展的機遇。2002年和2003年是我國制藥機械銷售 增長的“黃金”時期,到2004年,企業的數量由原先的300家發展到千余家。然而,隨著藥品生產企業GMP認證告一段落,千余家制藥機械企業與全國 5000余家藥品輸送機生產企業形成了1000:5000的態勢,供大於求,成為內需現狀。各制藥設備企業紛紛走出國門,尋求商機。
在千余家制藥機械企業中,除了少數骨干企業外,大部分企業實力不強,生產的產品檔次不高,科研開發的深度不夠。就其規模而言,年產值達到幾千萬元以上的制藥機械企業屈指可數。
制藥設備在制藥生產中的重要性
制藥設備直接與藥品、半成品和原輔料接觸,是造成藥品生產差錯和污染的重要因素。國內外都有報道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌後,表皮疏松易碎, 受藥液長期浸泡,容易脫落微粒。而這些現像很難用肉眼檢查,因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人體微血管細的只有幾微米,許多未被檢測到的微 粒會堵塞血管,造成血栓。
再如用於固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼,這些設備的、焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過與物料的磨擦,磨屑就會混入藥物中;至於帶有傳動裝置的設備,由於密封不嚴,造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現像也不為少數。
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